HAL® 下肢タイプ、タイ FDA の医療機器承認を取得
CYBERDYNE 株式会社(茨城県つくば市、代表取締役社長:山海嘉之、以下「当社」)は、身体機能改善を目的とした装着型サイボーグ、医療用HAL®下肢タイプ (以下、医療用HAL®)について、タイ国食品医療品承認局 (以下「タイFDA」)より、医療機器の製造販売承認を取得しましたので、お知らせします。なお、タイFDAに承認された医療用HAL®の対象疾患は、EU やサウジアラビア、マレーシアなどと同様に、脳血管障害(脳卒中)や脊髄損傷や神経筋難病など幅広い疾患の治療をカバーしています。今回のタイFDA 承認により、東南アジアの医療機器市場の2大国であるマレーシアとタイの両国において、医療用 HAL®を用いたサイバニクス治療が開始します。
https://www.cyberdyne.jp/wp_uploads/2020/04/20200413_PR_JPN.pdf