【ニュース】HAL®医療用「単関節タイプ」、欧州における医療機器の認証を取得

【ニュース】HAL®医療用「単関節タイプ」、欧州における医療機器の認証を取得

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CYBERDYNE 株式会社(茨城県つくば市、代表取締役社長:山海嘉之、以下「当社」)は、医療用として開 発したHAL® 単関節タイプについて、第三者認証機関であるテュフ ラインランド(TÜV Rheinland LGA Products GmbH:ドイツケルン市)より、欧州医療機器指令(MDD: Medical Device Directive、以下 「MDD」」に適合している認証を取得しましたので、お知らせいたします。

身体機能改善を目的とした医療用HAL® については、下肢タイプが世界で初めて治療効果の認められた装 着型サイボーグとして、既に日本・米国・欧州・中東・アジアで導入されています。今回の単関節タイプの MDD 認証取得により、医療用HAL® シリーズが拡充し、適応部位や治療シーンが広がるため、より多くの 患者の皆様にHAL® をお使いいただくことが可能となります。

今後、HAL® 単関節タイプについては、欧州の 医療機関に対する展開とともに、欧州以外の国においても医療機器承認の取得手続きを進めてまいります。 https://www.cyberdyne.jp/wp_uploads/2019/10/20191008_PR_Single-Joint_JPN.pdf